| Disciplina | Farmacovigilância |
| Código | OPT-006 |
| Tipo | Optativa |
| Nº de créditos | 2 |
| Carga Horária | 30 Teorica / 0 Prática |
| Professores | |
- | |
| Ementa | |
Política de Vigilância Sanitária do Medicamento no País. Compreensão dos papéis dos profissionais da área da saúde na vigilância de medicamentos e das entidades nacionais e internacionais que controlam o registro, o desenvolvimento e a utilização de fármacos.Apresentação das ferramentas disponíveis para avaliação e monitoramento de risco relacionado ao uso de medicamentos. | |
| Bibliográfia | |
BRASIL, MINISTÉRIO DA SAÚDE. Lei 5991, de 17/12/1973. Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências. Diário Oficial. BRASIL, MINISTÉRIO DA SAÚDE. Lei 6360, de 24/09/1976. Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos e dá outras providências. Diário Oficial. BRASIL, MINISTÉRIO DA SAÚDE, Portaria 3916, de 30/10/1998. Aprova a Política Nacional de Medicamentos. Diário Oficial. BRASIL, MINISTÉRIO DA SAÚDE, Portaria 344, de 12/05/1998. Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Diário Oficial. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC 39/2008. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC 04/2010. COSTA, E. A. Vigilância Sanitária: Proteção e defesa da saúde. São Paulo: Hucitec/Sobravime, 2000. 460p. EDUARDO, M.B.P., MIRANDA, I.C.S. Vigilância Sanitária. São Paulo: Faculdade de Saúde Pública da Universidade de São Paulo, 1998. 461p. CAMPOS, F.E., WERNECK, G.A., TONON, L.M. Vigilância Sanitária. Belo Horizonte: Coopmed, 2001. 129p. ROSENFELD, S. (org). Fundamentos da Vigilância Sanitária. Rio de Janeiro: Fiocruz, 2000. 304p. MÓDULOS DA BASE DE DADOS. Disponível em: | |
