| Disciplina | Registro de Produtos |
| Código | OPT-004 |
| Tipo | Optativa |
| Nº de créditos | 1 |
| Carga Horária | 15 Teorica / 0 Prática |
| Professores | |
- | |
| Ementa | |
Histórico da atual regulamentação brasileira relacionada ao registro de produtos farmacêuticos, com ênfase em produtos biológicos. Estudo dos guias publicados recentemente pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. | |
| Bibliográfia | |
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Registro de Produtos Biológicos: Bases Legais e Guias-Coletânea (2011). Disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/935aed0048bd2755a7cdaf9a6e94f0d0/ Registro_Produtos_Hemoterapicos_10102011_WEB. pdf?MOD=AJPERES | |
